fbpx

https://www.ispeech.org/text.to.speech

Загрязнение, можно определить как загрязнение или загрязнение окружающей среды любыми способами нежелательными веществами, такими как загрязняющие вещества, отходы, микроорганизмы.

Для того чтобы контролировать загрязнение частицами в воздухе, чтобы оно оставалось в пределах загрязнения, принятых в чувствительных видах деятельности, был подготовлен стандарт для чистых помещений и контролируемых сред с такими помещениями.
Продукты и процессы, которые выигрывают от контроля загрязнения в воздухе, включают продукты и процессы в таких отраслях промышленности, как космос, микроэлектроника, фармацевтика, медицинские приборы, продукты питания и медицинское обслуживание.
Классификация ISO, используемая для определения чистоты воздуха в чистых помещениях и контролируемых средах, разделена на пределы. Критерии стандарта TS EN ISO 14644-1, который вступил в силу 18.02.2016 и описывает стандартный метод испытаний, а также определение концентрации частиц в воздухе, можно обобщить следующим образом.

Для целей классификации для рассматриваемых частиц указан расчетный диапазон размеров для определения пределов концентрации частиц.

Приведены стандартные протоколы для определения и проектирования уровней чистоты на основе концентрации в воздухе частиц, больших или меньших расчетного диапазона размеров частиц в классификации.

Это один из серии стандартов, связанных с чистыми помещениями и контролем загрязнения. Помимо фактора отсутствия частиц в воздухе, при проектировании, определении, использовании и контроле чистых помещений и других контролируемых сред следует учитывать множество других факторов. Они подробно описаны в других частях международных стандартов, подготовленных ISO/TC 209. В некоторых случаях компетентные регулирующие органы могут указать дополнительные методы и ограничения по данному вопросу. В таких случаях может потребоваться соответствующая адаптация стандартных процедур испытаний.

d. Он охватывает классификацию чистоты воздуха чистых помещений и сред, контролируемых совместно в чистых помещениях, особенно в соответствии с концентрацией частиц в воздухе. В классификации учитывалось только кумулятивное распределение популяций частиц на основе разброса в пороговом диапазоне от 0,1 мкм до 5 мкм, что является самым низким пределом.

Стандарт не охватывает классификацию популяций частиц за пределами указанных размеров в диапазоне от 0,1 мкм до 5 мкм. Концентрации частиц размером менее 0,1 мкм и макрочастиц размером более 5 мкм могут использоваться для количественной оценки этих популяций с помощью дескрипторов U и M соответственно.

Стандарт не может использоваться для указания физических, химических, радиологических или проницаемых структур частиц в воздухе. Из-за увеличения распределения размеров окончательное распределение концентраций частиц естественным образом непредсказуемо и, как правило, изменяется со временем.

Классы согласно стандарту ISO 14644-1:

Процедуры тестирования частиц в стерильных зонах, таких как чистые помещения, операционные и отделения интенсивной терапии, должны проводиться один раз в год в рамках общих процедур тестирования производительности HVAC. В чувствительных зонах, где выполняется инъекционное заполнение, таких как отделения TPN, рекомендуется, чтобы период тестирования был определен как 6 (шесть) месяцев.

Мы не можем оценивать гигиенические системы вентиляции, которые не имеют системы автоматизации, которая обеспечит непрерывность условий чистого помещения, как соответствующие стандарту. В принципе, система вентиляции должна пройти испытания установки и осмотр перед испытаниями производительности. Испытания производительности HVAC и осмотр установки и испытания являются отдельными испытаниями, и их не следует путать.

Основные заголовки, которые следует учитывать при установке гигиенической системы вентиляции, можно перечислить следующим образом:

На первом этапе проект и спецификации должны быть подготовлены в соответствии с действующими стандартами инжиниринговой компанией с опытом и знаниями в этой области.
Необходимо убедиться, что такие продукты, как гигиенический кондиционер, ламинарный блок, фильтр HEPA, блок фильтра HEPA, которые будут использоваться в приложении, соответствуют всем международным стандартам, особенно по герметизации.
Самым важным фактором, который следует учитывать в начале приложения, является то, что испытания на герметичность воздуховодов должны проводиться в соответствии со стандартами. Заключение о том, что испытания были успешно завершены в результате некоторых дымовых испытаний, может создать неожиданно высокие затраты для инвестора в будущем. В испытаниях класс герметичности каналов должен быть определен с помощью устройства для испытания на герметичность каналов.
Испытания на герметичность каналов должны начинаться в первые дни производства каналов и должны продолжаться до завершения производства. Когда мы рассматриваем возможность неправильного производства, необходимо не забывать о риске демонтажа всего канала после завершения производства.
Если испытания на герметичность каналов не проводятся, оператор будет страдать отrom дорогостоящая утечка воздуха в течение многих лет Не следует забывать, что необходимое количество воздуха в гигиенической зоне будет потеряно из-за этого, и что будут получены отрицательные результаты валидационных испытаний.

Невозможно провести испытания на утечку воздуховодов после подключения электростанции и установки выходных терминалов HEPA-фильтра. По этой причине процесс должен соблюдаться очень тщательно, и испытания должны обязательно проводиться вовремя.
Если не проводить испытания на утечку воздуховодов, утечки воздуха отрицательно влияют на бизнес и экономику страны, что приводит к потере энергоресурсов.
Система автоматизации, которая обеспечивает поддержание гигиенических условий в вентиляции в течение всего года, должна быть установлена ​​с соответствующим сценарием, и все сценарии должны быть тщательно смоделированы и протестированы один за другим.
Перед получением вентиляционной системы от подрядчика инвестор должен обязательно провести валидационные испытания беспристрастной и экспертной организацией.
Подрядчику неэтично проверять систему, которую он изготовил самостоятельно. Компания, которая будет проводить эти испытания, должна быть аккредитована TÜRKAK. Следует отметить, что испытательная компания имеет разрешение на соответствующие названия чистых помещений и в рамках соответствующего международного стандарта в рамках аккредитации.

İlker KURAN

Alperen Ltd. Şti.